步入式恒溫恒濕房具有如下特點(diǎn)：
1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH；溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。
2.*的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見下方《氣流流型效果圖》。
3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，能對溫濕度的均勻性進(jìn)行連續(xù)性的檢測與驗(yàn)證，采用多個探頭室內(nèi)均勻立體分布，確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi)，非常有利于GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行。
4.可以配置遠(yuǎn)程監(jiān)控站，在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個試驗(yàn)室和培養(yǎng)室。
5.
步入式恒溫恒濕房對濕度也進(jìn)行相對控制，防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因?yàn)闈穸冗^高出現(xiàn)霉菌等有害物。為保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，所有部件都是用一備一。
6.配有無紙記錄儀，可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù)，能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。
7.節(jié)能：采用新型結(jié)構(gòu)，工作模式*合理，雙電極加濕及PID控制技術(shù)，比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能60%以上。
8.室內(nèi)空間大，容積為10m³~100m³之間，能放置更多的樣品。
9.貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和用途選擇，能放置更多的樣品。
10.布局合理，既可與質(zhì)檢部配合設(shè)計，也可以單獨(dú)安裝，應(yīng)用非常靈活。
11.滿足2010版中國GMP認(rèn)證要求、符合中國藥典2015年版《9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》、符合FDA21CFRPart11的電子記錄和電子簽名條款規(guī)定要求、符合EUGMPAnnex11計算機(jī)系統(tǒng)的管理與認(rèn)證條款并在版軟件里加入了審計追蹤功能。
